純化水系統

一．概述

系列純化水機系統采用先進RO（反滲透）及EDI（去離子）、UV（紫外線）消毒的制水工藝，設備控制系統高度自動化、智能化，嚴格監測各生產環節，有效控制微生物生產過程中產生的交叉污染，確保水質長期穩定，為用戶潔凈生產提供有效保證。設備人性化設計，系統模塊化安裝，占地面積小，操作簡單方便，運行穩定，效率高且節能。使產成水達到或超過純化水的水質標準。完全符合現行藥品生產規范（GMP）要求，達到或超過中國藥典、美國藥典、日本藥典、歐盟藥典對制藥、生物制品行業中純化水設備的要求。

二．工藝流程

● 原水->原水泵->多介質過濾器->活性炭過濾器->軟化過濾器->保安過濾器->高壓泵->RO反滲透裝置->RO純水箱->純水泵->紫外線殺菌器->保安過濾器->用水點。

● 原水->原水泵->多介質過濾器->活性炭過濾器->保安過濾器->中空超濾器->凈水箱->純水泵->紫外線殺菌器->保安過濾器->用水點。

   ● 原水->原水泵->多介質過濾器->活性炭過濾器->軟化過濾器->保安過濾器->一級高壓泵->一級反滲透->中間水箱->二級高壓泵->二級反滲透->純水箱->純水泵->紫外線殺菌器->保安過濾器->用水點。

● 為用戶提供完整的DQ、IQ、OQ、PQ、FAT、SAT系統文件資料，確保通過 GMP、FDA認證要求。

三．產水標準

四．選型參數（下表參數僅供參考，準確參數以供設備為準）

五．規格/型號命名

六．控制系統：

采用（人機界面，全中文菜單）彩色液晶觸摸屏設定參數，西門子PLC可編程控制器，實現系統全自動控制，規避人員誤操作風險。液晶觸摸屏實時顯示設備工況，程序記錄運行過程相關參數，方便客戶歷史數據查詢與對比，并可實現在線監控在線報警和實時記錄。本公司根據客戶的不同控制要求，可專業設計編輯對應軟件程序滿足客戶要求。

七．常用的消毒方式

● 臭氧消毒：臭氧是一種廣譜殺菌劑，可殺滅細菌繁殖體和芽孢、病毒、真菌等，并可破壞肉毒桿菌毒素。臭氧殺菌機制為通過氧化作用破壞微生物膜的結構而實現殺菌效果。臭氧首先作用于細胞膜，使膜構成成分受損傷而導致新陳代謝障礙。臭氧繼續滲透穿透膜并破壞膜內脂蛋白和脂多糖，改變細胞的通透性，導致細胞溶解、死亡。臭氧滅活病毒機制為通過氧化作用破壞病毒核糖核酸(RNA)或脫氧核糖核酸(DNA)。

● 巴氏消毒：是指將液體加熱到一定溫度并持續一段時間，以殺死可能導致疾病、變質或不需要的發酵微生物的過程。巴氏消毒有兩個主要功能：①用于純化水系統中的活性炭等預處理單元的周期性消毒，RO/EDI單元的周期性消毒，以及儲存與分配管網單元的周期性消毒;②用于注射用水系統正常運行時的微生物抑制。

● 化學消毒：化學消毒是指用化學消毒藥物作用于微生物和病原體，使其蛋白質變性，失去正常功能而死亡。目前常用的有含氯消毒劑、氧化消毒劑、碘類消毒劑、醛類消毒劑、雜環類氣體消毒劑、酚類消毒劑、醇類消毒劑、季胺類消毒劑等。